S druge strane, za proizvodnju proizvoda iz poglavlja 85. točaka (a) i (b) ovog poglavlja, upotrebljavaju se:

Zašto monoblokovi za masine za punjenje boca pružaju vrhunsku učinkovitost linije

Ustanoviti jedinstveni okvir za integraciju

Monoblokovi sustavi za flaširanje okupljaju cijeli proces od čišćenja do punjenja do zatvaranja u jednoj kompaktnoj jedinici umjesto da se ti koraci šire na različite stanice povezane transportnim trakama. Kada se kontejneri kreću između strojeva u tradicionalnim postavkama, postoji puno mjesta gdje stvari mogu poći po zlu. Boce se zaglave, ne odgovaraju ispravno, a ovi problemi dovode do neočekivanih zatvaranja koji troše vrijeme i novac. Obrada svega unutar jednog kadra to potpuno mijenja. Boce se samo neprekidno kreću, što znači da proizvodnja ide mnogo glatko dan za danom. Tvornice izvještavaju o smanjenju od oko 28 posto u vremenu zastoja povezanom s prijenosima prilikom prelaska na monoblok sisteme. To olakšava održavanje dosljednih standarda kvalitete, a istovremeno i planiranje proizvoda preciznije za kupce kojima su njihovi proizvodi potrebni prema rasporedu.

U tom slučaju, u skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (b) osnovne uredbe, u skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (c) osnovne uredbe, u skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (b) osnovne uredbe, u skladu s člankom 2.

U skladu s tim, u skladu s člankom 2. stavkom 3. točkom (b) osnovne uredbe, Komisija je utvrdila da je u skladu s člankom 2. stavkom 3. točkom (b) osnovne uredbe, u skladu s člankom 2. stavkom 3. točkom (c) osnovne uredbe, u skladu s člankom 2. stavkom 3. točkom (b Ova dobit proizlazi iz tri integrirane prednosti:

• Tehnologija kontinuiranog kretanja uklanja neusklađenost brzine između faza procesa
• Kompaktni otisak smanjuje udaljenost putovanja kontejnera i gubitke inercije
• Centralizirana PLC sinhronizira sve funkcije prljavanje, punjenje i pokrivanje bez kašnjenja ili pomicanja

Bez zona akumulacije, koraka za preorijentaciju ili bufernih transportora, monoblokovi dosljedno rade na nazivanom kapacitetu. Ta dosljednost omogućuje proizvođačima da povećaju proizvodnju bez povećanja površine podne ili broja radnika.

Zaštita higijene kroz dizajn strojeva za bojenje u zatvorenoj petlji

U skladu s člankom 3. stavkom 2.

U tradicionalnim linearnim proizvodnim linijama, boce su izložene uobičajenom zraku i dodiruju ih radnici dok se kreću s jedne stanice na drugu. To je zapravo veliki problem kada je riječ o održavanju osjetljivih stvari čistim, posebno stvari poput bočane vode, mliječnih pića i lijekova koji moraju ostati sterilni. Monoblok sistemi rade drugačije jer se sve događa unutar zatvorenog, povezanog prostora. Kad nema otvorenih mjesta gdje bakterije mogu ući i kad se manje ljudi direktno rukuju flašama, šanse da bakterije uđu u proizvod dramatično se smanjuju. U postrojenjima koje su prešle na tehnologiju monoblocka, neuspjeh na ATP-ovoj testiranju smanjio se za 94%. To je prilično impresivan dokaz da površine ostaju čistije i da se opći uvjeti poboljšavaju.

ISO 22000Skladno sanitarno inženjerstvo u integriranom ispiranje, punjenje i pokrivanje

U skladu s člankom 3. stavkom 1. To uključuje površine koje pravilno ispuštaju vodu s naklonom od najmanje 3 stupnja, spone koje se brzo otpadaju kada je potrebno čišćenje i magnetno povezane prosječne brojeve kako ne bi direktno dodirivali proizvod. Ugrađeni sustav čiste na mjestu ili CIP omogućuje automatsku sterilizaciju svih važnih dijelova kao što su mlaznice za ispiranje, ventili za punjenje i jedinice za pokrivanje. To smanjuje vrijeme čišćenja za otprilike 40 posto, prema podacima industrije. Istodobno, ovi sustavi održavaju stvari mikrobiološki usklađenim bilo da se obrađuju tanki sokovi ili debele farmaceutske rastvore gdje su rizici kontaminacije mnogo veći.

Precizna kontrola viskoznosti tekućine i vrsta poklopca u jednoj mašini za bojenje

Sistemi za punjenje s prilagodbenim sustavima za dosljednu točnost zapremine (0,55000 mL, viskoznost od niske do visoke)

Najnovije monoblokne strojeve opremljeni su pametnim sustavima punjenja koji automatski kompenziraju različite debljine i zapremine tekućine, pružajući oko pola posto točnosti u mjerama od samo pola mililitra sve do pet tisuća mililitara. Ovi sustavi jednako dobro funkcioniraju bilo da se radi o tekućim elektrolitnim rastvorima ili debelim kremima i losjonima jer se oslanjaju na precizne pumpe u kombinaciji s stalnim praćenjem brzine kroz koju tekućine teče. Kada proizvođači prelaze između proizvoda, više nema potrebe zaustaviti proizvodne linije ili resetirati postavke opreme. To smanjuje gubitak materijala i osigurava da tvrtke budu u skladu s propisima poput onih koje je postavila FDA u vezi sa propisnim zahtjevima za označavanje nedovoljno ispunjenih spremnika. Za poduzeća koja pakiraju više proizvoda istovremeno ili rade na temelju ugovornih dogovora, ova fleksibilnost čini njihove poslove znatno učinkovitijim.

U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, točka (a) se primjenjuje na sve druge komponente.

Ugrađeni sustav za zatvaranje automatski prilagođava razine obrtnog momenta za različite vrste zatvaranja uključujući vijke, poklopce za prekidač i pumpe za ispuštanje. Primjenjuje baš pravu količinu rotacijske sile oko 8 do 12 Nm, da se osigura da pečatovi drže čvrsto bez oštećenja nitki. Elektromagnetski pokretači rade zajedno s brzom djelovanjem senzora koji provjeravaju svaki kap svakih pola sekunde ili tako, hvatajući bilo koji kvar prije nego što se pakiraju dalje niz liniju. To pomaže da gazirana pića ne curu i održava sterilne uvjete potrebne za boce lijekova. Prilikom prelaska između proizvoda, vrijeme podešavanja može biti skraćeno gotovo na pola jer više nema potrebe za ručnim prilagođavanjem okretnog momenta. Osim toga, sustav vodi detaljne evidencije svih mjerenja obrtnog momenta tijekom proizvodnih trka, što olakšava praćenje serija tijekom provjere kvalitete i regulatornih inspekcija.

Česta pitanja

Zašto se monoblokne masine za punjenje smatraju učinkovitijim? U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br.

Kako monoblokni sustavi pomažu u održavanju higijene? Ovi sustavi rade u zatvorenoj petlji, smanjujući rizike od kontaminacije eliminiranjem otvorenih prijenosa i ručnog rukovanja, što je ključno za proizvodnju sterilnih proizvoda poput lijekova.

Koje je povećanje propusnosti s monobloknim sustavima? Monoblokni sustavi mogu postići prosječno povećanje propusnosti od 22% u usporedbi s linearnim konfiguracijama, omogućavajući bolju skalaciju bez povećanja fizičkih ili radnih resursa.

Mogu li monoblokovi sustavima učinkovito upravljati različitim proizvodima? Da, opremljeni su adaptivnim sustavima punjenja i pametnom kalibracijom obrtnog momenta, što im omogućuje besprekorno upravljanje različitim viskozitetama tekućine i vrstama poklopaka.